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如何判断口罩是不是医用外科口罩（怎么看口罩是不是医用外科口罩）

来源： 最后更新：22-09-24 12:40:07

　　医用口罩的选购与辨别：

　　第一是看执行标准。

　　医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)，也是可以的，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。

　　第二是看注册证编号。

　　按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上应标注产品注册号。编号规则通常为：X械注准(X是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。

　　怎么判断是不是医用口罩?

　　可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。具体查询步骤如下：

　　1、登录国家药品监督管理局官网

　　2、点击“查询”栏目中的“医疗器械”，根据产品产地，选择是国产器械还是进口器械。

　　3、输入注册证编号，也就是上文提到的X械注准+201XXXXXXXX。

　　4、根据产地选择对应的产品。

　　5、点进去主要看产品名称，如果显示是“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”或“医用防护口罩”，那么就属于医用口罩范围;若不含“医用”字样，像写着“一次性无纺布口罩”“普通防护口罩”等等不含“医用”字样的，都不属于官方注册的医用口罩范围。

标签: 口罩  标准  医疗器械  产品  防护  

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