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全国新冠疫苗什么时候可以上市？

来源： 最后更新：22-04-01 06:07:36

　　10月19日消息：

　　我国新冠疫苗有望今年底投入市场

　　有关新冠病毒疫苗，我国先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等5条技术路线并行研发。目前已进入三期临床试验阶段的疫苗共有四支，其中三支为灭活疫苗，一支为腺病毒载体疫苗。有关专家介绍说，我国的新冠病毒疫苗，有望今年底投入市场。

　　2020全国新冠疫苗什么时候可以上市?

　　更新时间：2020年9月27日

　　国家药监局药品注册管理司负责人杨胜：疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性。

　　Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响，例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则，推动我国新冠疫苗尽快上市。

　　新冠疫苗什么时候可以上市?

　　复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏回答：疫苗的安全有效性需要2021年整整一年时间进行评估，那就意味着这个(疫苗到来的)时间点可能会再拖一会儿，不会是2020年底或者2021年初马上就到来。

标签: 疫苗  我国  有效性  期临床  载体  

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