来源: 最后更新:22-09-21 11:12:55
新冠疫苗最快什么时候能够上市?
11月25日上市最新消息:
截图来自@北京日报
【#国药集团称已向药监局提交新冠疫苗上市申请#】中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。
III期是上市最关键的临床试验,其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度,以及试验的结果等具体情况。
一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。
国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。
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