「医药速读社」恒瑞2款新药获批上市恒瑞医药最近上市的新药

华海药业副总裁王杰离职；君实生物终止与阿斯利康制药推广合作；百济神州泽布替尼获CDE拟突破性疗法认定……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

近日，北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局发布《2021年京津冀药品联合带量采购工作实施方案》的通知。京津冀药品联合带量采购分为两种采购形式——制定《带量联动药品目录》和《短缺药品订单式采购目录》两个目录，采取带量联动和短缺药品订单式采购两种方式。《带量联动药品目录》包括18个药品，分别是头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂、骨化三醇口服常释剂型、烟酰胺注射剂、头孢唑肟注射剂等。（北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局）

3日晚间，甘李药业宣布，任命Mike Hu博士为甘李美国CEO、总经理，领导和负责甘李药业全球临床开发与美国子公司管理等工作。（新浪医药新闻）

3日，华海药业发布公告称，董事会于近日收到公司副总裁王杰的离职文件，自收到离职文件起，王杰不再担任公司任何职务。（企业公告）

4日，勤浩医药宣布正式任命Jie Jack Li （李杰）博士为公司首席科学官，全面负责公司的全球新药早期研发工作。（新浪医药新闻）

博奥信生物任命叶信良为首席战略官兼中国区商务拓展负责人

3日，博奥信生物宣布，叶信良将出任公司首席战略官兼中国区商务拓展负责人，全面负责博奥信的企业战略规划、中国区商务拓展、融资等工作，并向公司创始人、董事长兼首席执行官陈明久博士直接汇报。（新浪医药新闻）

4日，曙方医药与Santhera制药宣布就罕见病新药Vamorolone达成独家授权协议，曙方医药获得在大中华区开发和商业化Vamorolone用于杜氏肌营养不良及其他罕见病适应症的独家权益。协议总金额达1.24亿美元。根据协议，曙方医药将支付千万美元级别的首付款及美国注册申报相关里程碑款项，总计2000万美元。曙方医药还将支付两位数百分比的特许权使用费。（美通社）

4日，聚焦于入脑小分子靶向药物研发的生物医药创新公司璧辰医药宣布，公司于近期完成了3000万美元B轮融资。本轮融资所得资金将用于加速推进璧辰医药新一代BRAF抑制剂ABM-1310的中美临床研究及现有多个临床前项目的开展，进一步丰富研发管线和优化企业团队，完善公司的“入脑小分子创新药研发平台”。（医药观澜）

开发肿瘤微环境激活创新免疫疗法新锐探索实体瘤治疗新策略

3日，Amberstone Biosciences宣布完成1200万美元的A轮融资。融资所获得的资金将用于将其高度差异化的肿瘤微环境激活疗法研发项目推进到支持IND申请研究阶段，它们包括被肿瘤微环境激活的双特异性抗体和免疫细胞因子。（药明康德）

4日晚间，君实生物发布公告称，公司终止与阿斯利康制药推广合作，收回原协议约定的特瑞普利单抗注射液推广权。据了解，2021年2月28日，君实生物与阿斯利康制药签署了《独家推广协议》，上市公司授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。对于终止合作的原因，君实生物表示，随着公司自建的商业化团队逐步成熟，特瑞普利单抗注射液更多适应症成功纳入最新版国家医保目录，为更好地落实公司下一发展阶段的产品商业化推广策略，积极应对未来的市场竞争格局，公司与阿斯利康制药签署了《独家推广协议之终止协议》。（企业公告）

4日，CDE官网显示，百济神州的BGB-3111胶囊拟纳入突破性疗法，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。（医药魔方）

4日，CDE官网显示，圣和药业的SHC014748M胶囊拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。（CDE）

4日，和记黄埔HMPL-523乙酸盐片获CDE拟突破性疗法认定，单药治疗既往至少接受过一种抗ITP标准药物[仅包括糖皮质激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕中的一种]治疗无效或在治疗后复发的成人原发慢性ITP患者。（医药魔方）

日前，NMPA批准公司自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。（新浪医药新闻）

近日，恒瑞医药的1类新药脯氨酸恒格列净片正式获批上市，这也是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂。脯氨酸恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排泄，从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。（新浪医药新闻）